熔融造粒是一个多参数耦合的复杂过程，关键工艺参数直接影响产品的化学稳定性、含量均匀度、溶出行为等质量属性。主要参数包括：
螺杆转速： 影响物料停留时间和所受剪切强度。转速越高，剪切力越强，混合效果越好，但停留时间越短，且可能产生过多摩擦热，对热敏性药物不利。需在保证充分混合和熔融的前提下优化选择。
加工温度（机筒各区温度）： 这是最关键的参数之一。温度必须设定在使载体聚合物充分熔融（高于其玻璃化转变温度或熔点），但又远低于药物和聚合物分解温度的范围。温度过低会导致熔融不均、扭矩过高；温度过高则引起药物降解。通常采用梯度升温设定。
喂料速度： 决定了产量和机筒内的填充度。喂料速度必须与螺杆转速相匹配，以维持稳定的工艺。喂料不稳定会导致挤出脉冲、条带粗细不均，最终影响颗粒质量。
螺杆组合构型： 如前所述，不同的螺杆元件组合决定了混合强度、熔融效率和排气效果。针对不同配方，需要设计和优化最佳的螺杆组合。
模头压力与切粒速度： 模头压力稳定是挤出稳定的标志。切粒速度必须与挤出线速度同步，以确保颗粒长度一致。
调控这些参数是一个系统性的优化过程，通常遵循“质量源于设计”的理念，通过实验设计来研究各参数及其交互作用对关键质量属性的影响，从而确定最佳的操作空间，确保工艺的稳健性和产品质量的重现性。
