熔融造粒机是一种利用熔融的粘合剂将粉体原料聚集成颗粒的工艺设备。其核心原理在于通过加热使配方中的一种或多种组分（通常是粘合剂，如聚乙二醇PEG、各种蜡质等）熔化为液态，此熔融液体在搅拌下作为粘合介质，均匀分布并润湿其他粉体组分。在后续的冷却过程中，熔融的粘合剂重新凝固，通过固结桥接作用将粉体颗粒牢固地结合在一起，形成粒度均匀、机械强度高的颗粒。

与传统湿法制粒的根本区别在于所使用的粘合剂体系和工艺过程。湿法制粒使用液体粘合剂（如水、乙醇、聚合物溶液等），需要通过干燥步骤来去除这些溶剂，整个过程涉及“润湿-搅拌-干燥”三个核心环节。而熔融造粒则使用热熔性粘合剂，整个过程仅在热熔和冷却两个阶段中进行，完全不使用任何溶剂。这一根本差异带来了多重优势：首先，它省去了昂贵且耗时的干燥步骤，缩短了生产周期，节能效果显著；其次，由于无溶剂，特别适用于对水分或有机溶剂敏感的药物活性成分，避免了由溶剂可能引起的水解或化学降解问题，也无需进行复杂的溶剂残留检测和废气回收处理，工艺更环保、安全。